一、產(chǎn)品名稱概述：生物制藥用高分子微球分散機(jī),生物高分子微球分散機(jī),制藥用高分子微球分散機(jī),高分子微球分散機(jī)

二、生物制藥用高分子微球簡介

生物制藥用高分子微球通常為核-殼復(fù)合結(jié)構(gòu)，其中殼層具有生物活性或?qū)μ囟ōh(huán)境有親合性，而核作為這類活性大分子的載體，使微球具有一定的穩(wěn)定性；或者，核為具有一定生物功能性的高分子，而殼層作為保護(hù)層，維持核內(nèi)物質(zhì)的活性。

三、生物制藥用高分子微球制備方法

1、大分子單體法

大分子單體具有確定的分子量和明確的結(jié)構(gòu)，所以近來被廣泛地用來制備高分子微球。首先將某一單體聚合成有一定聚合度的低聚物，再在低聚物上引入一具有聚合反應(yīng)活性的基團(tuán)，制得具有確定分子量的大分子單體。然后在含有大分子單體的介質(zhì)中加入第二單體、引發(fā)劑，進(jìn)行接枝共聚反應(yīng)。若大分子單體為親水的，第二單體為疏水的，則水相中的大分子單體接枝到疏水性的第二單體上成雙親性接枝共聚物，并逐漸形成膠粒。疏水性單體可擴(kuò)散到膠粒內(nèi)，進(jìn)一步參加共聚反應(yīng)。親水性的大分子鏈則起到了穩(wěn)定作用，防止膠粒的凝聚。于是形成了核為疏水，殼為親水的高分子微球。反之，也可用逆相乳液聚合的方法制備疏水性高分子微球。微球的大小及其分布可以通過溶劑組成和加入的單體及大分子單體的量來控制。其大小可從幾十納米到幾十毫米的范圍內(nèi)變化。由于其形態(tài)的可控性及溫和的聚合條件使得此類微球被廣泛地應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

2、種子聚合法與動(dòng)態(tài)溶脹法

首先在聚合單體中加入少量具有多官能團(tuán)的單體合成交聯(lián)型聚合物并作為種子，配制成單分散液。然后加入另一種單體、引發(fā)劑、交聯(lián)劑，進(jìn)行聚合反應(yīng)。加入的單體聚合到種子乳膠粒表面，形成具有核-殼結(jié)構(gòu)的微球。種子聚合法制得的微球一般粒徑較小，只有幾微米。為了制得粒徑較大(>5μm)的微球，可向含有種子聚合物微粒和某一單體的醇/水溶液中慢速連續(xù)地滴加水。在均勻攪拌下，處于單分散狀態(tài)的種子微粒吸附了大量的分散于溶液中的單體及引發(fā)劑而溶脹。溶脹狀態(tài)與單體量有關(guān)，若單體量較多，足夠在短時(shí)間內(nèi)增塑整個(gè)種子微粒，則單體在種子微粒中發(fā)生均相溶脹并聚合，形成分散均勻的復(fù)合微球；若單體量較少，則進(jìn)行異相溶脹，聚合后得到近似于核-殼型的復(fù)合微球。動(dòng)態(tài)溶脹法與種子分散聚合法的不同在于，前者體系中單體主要存在于種子微粒中，而后者單體主要分散在介質(zhì)中。這兩種方法均可用來制得生物活性高分子微球。  

3、分步異相凝聚法
首先用乳液聚合法分別合成帶有正電荷的小粒徑高分子微球和帶有負(fù)電荷的大粒徑微球。利用靜電吸引，在溶液中將小微球吸附到大微球的表面，形成外表面較為粗糙的微球聚集體。加熱溶液至小微球的玻璃化溫度之上。這樣，包附在大微球周圍的小微球?qū)⒛Y(jié)成連續(xù)層，整個(gè)微球體系的表面隨著加熱時(shí)間的增加而變得光滑，從而可制得核-殼型高分子微球。等用分步異相凝聚法制備了一系列親水核-疏水殼的復(fù)合結(jié)構(gòu)微球。該法制備的高分子微球大小一般從亞微米級(jí)到微米級(jí)不等。由于制備過程中往往加熱溫度較高，會(huì)導(dǎo)致活性物質(zhì)的失活，所以此類微球一般只適合于作為生物活性物質(zhì)的載體。

四、生物制藥用高分子微球粒徑控制

在多種制備方法制備得到生物制藥用高分子微球，一般粒徑尺寸難以精確控制，必須通過機(jī)械設(shè)備來控制微球粒徑大小，一般推薦GMSD2000系列研磨式分散機(jī)，來對(duì)高分子微球進(jìn)行準(zhǔn)確的粒徑控制，GMSD2000研磨式分散機(jī)采用變頻調(diào)速，轉(zhuǎn)速0-18000rpm可調(diào)，定轉(zhuǎn)子間隙可調(diào)，定轉(zhuǎn)子規(guī)格可調(diào)，從而來獲得不同粒徑的制藥用高分子微球，納米級(jí)、微米級(jí)均可以獲取。在多家藥企及研究所有著豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和案例。

生物制藥用高分子微球?qū)嶒?yàn)

本實(shí)驗(yàn)采用的是去離子水與凍膠充分分散乳化，采用上海SGN高速分散乳化機(jī)，一遍即可達(dá)到很好的效果。

粒徑為納米級(jí)，另外通過調(diào)整設(shè)備參數(shù)，可根據(jù)要求調(diào)整粒徑大小。

五、SGN制藥用高分子微球分散機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

SGN研磨分散設(shè)備采用高速研磨分散技術(shù)，通過高轉(zhuǎn)速（高可達(dá)18000rpm）帶動(dòng)高精密的磨頭定轉(zhuǎn)子（通常配GM+8SF，定轉(zhuǎn)子間隙在0.2-0.3之間）使微球在設(shè)備的高線速度下形成湍流，在定轉(zhuǎn)子間隙里不斷的撞擊、破碎、研磨、分散、均質(zhì)，從而得出超細(xì)的顆粒（當(dāng)然也需要合適的分散劑做助劑）。

GMD2000系列研磨分散機(jī)為立式分體結(jié)構(gòu)，精密的零部件配合運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，運(yùn)行噪音在73DB以下。同時(shí)采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封，并通冷媒對(duì)密封部分進(jìn)行冷卻，把泄露概率降到更低，保證機(jī)器連續(xù)24小時(shí)不停機(jī)運(yùn)行。

六、SGN生物制藥用高分子微球乳化機(jī)

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